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平均降价61%!2021国家医疗保险谈判结果出炉:多个天价罕见病药、抗艾新药被纳入

2021-12-29 17:03分类:保险 阅读:

 

12月3日,国家医疗保障局召开媒体发布会,公布2021年国家医疗保险目录调整的结果。

据央视新闻报道,今年共计74种药品新增进入目录,包括直接调入的7种目录外非独家药品,与67种谈判新增药品。另外,有11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出。

今年进行谈判的药品共计117种,最后94个药品谈判成功,包括目录内原有些27个品种与新进的67个品种,总体谈判成功率达到80.34%,目录外67种药品最后降价61.71%。谈判成功率和降价幅度均创下三年新高。

调整后,国家医疗保险药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种,中药饮片仍为892种。新医疗保险目录将于2022年1月1日实行。

从用药范围看,今年新增74种药品中,高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药有20种,肿瘤用药18种,丙肝、艾滋病等抗感染用药15种,罕见病用药7种,新冠治疗用药2种,其他范围用药12种。

特别值得一提的是,新增药品中罕见病用药多达7种,这也是自2021年国家医疗保险目录推行动态调整机制后,罕见病用药被纳入最多的一次目录调整,并且其中还有2种此前被叫做“天价”的罕见病药物,达成高价罕见病用药进入医疗保险“0的突破”。

天价罕见病药的突破

“每个小群体都不应该被放弃。”国家医疗保险局谈判代表、福建医疗保险局药械采购监管处处长张劲妮在其主持的一场谈判中如此说道。

而这一场备受瞩目的医疗保险谈判正是上过多次微博热搜的70万天价药—渤健SMA治疗药物诺西那生钠注射液。

诺西那生钠注射液于2021年2月在国内获批上市,但一直因价格昂贵而话题不断。比如在2021年,其就曾因在中国一针5ml价格70万元,在澳大利亚患者仅需支付41澳元,约合人民币205元/支,引起大范围争议。对此,渤健公司在当时给出的回话称,诺西那生钠在澳大利亚纳入了当地的药品福利计划,政府采购价是11万澳元,患者自付41澳元。而在中国,都要患者自费。

诺西那生钠虽然在2021年获批,但因不符合医疗保险谈判条件,因此并未参加当年的医疗保险谈判。在2021年医疗保险谈判中,依据当时的工作策略,虽然诺西那生钠注射液符合谈判标准,但由于未过综合评审,因此仍然无缘走上谈判桌。

而在今年,诺西那生钠终于谈判成功被纳入医疗保险,让这款在国内上市近三年的高价药可以不再那样“高不可攀”,这是医疗保险、企业等多方的一同努力的结果。

从央视软文发稿的谈判现场视频来看,针对诺西那生钠注射液的医疗保险谈判再现灵魂杀价。

在谈判过程中,主持这款药物谈判工作的国家医疗保险局谈判代表、福建医疗保险局药械采购监管处处长张劲妮屡次表示,“这个价格非常困难”、“我想你们再商量一下”……其中,她更是提到,“今年是很不简单的一个年份,疫苗的成本事实上占了医疗保险基金很很大的支出”。

渤健的企业谈判代表则是屡次走出会场商量价格,53680元、48000元、45800元、42800元、37800元、34020元……最后经过两轮九次价格,诺西那生钠注射液 的价格从53680元降到了33000元。

据报道,在国内获批上市之初,诺西那生钠每单位定价为69.97万元,后来降至55万元的全国统一价。专家表示,诺西那生钠的治疗包括负荷剂量与保持剂量两部分,需要在第1天、第14天、第28天、第63天分别在鞘内注射,将来每4个月注射一次,终生用药。

根据诺西那生钠首年注射6次计算,降价后患者首年治疗成本将从原先的上百万元,一举降至20万元左右。再以70%-80%的报销额度计算,则患者仅需自付4万-6万元左右。

据估算,国内新生儿SMA患者每年新增1200人,存量患者约3万人。

除去渤健诺西那生钠以外,另一款高价罕见病用药—武田的阿加糖酶α注射用浓溶液,同样也在今年被纳入医疗保险。

武田瑞普佳于2021年8月在国内获批上市,用于确诊为法布雷病患者的长期酶替代治疗。这款药物同样价格高贵,一个法布雷病患者告诉《科创板日报》记者,在降价前,一名70Kg的成人患者用阿加糖酶α治疗的年成本要近200万元。

据国家医疗保险局9月份回话全国政协委员提案中所说,此前已有40多种罕见病用药纳入医疗保险。但还从来没一款高值罕见病药进入过医疗保险目录。

业内常见觉得,上述两款天价罕见病药成功进入医疗保险,对临床治疗和产业进步,都具备尤为重要的意义。

2款抗艾药获批当年即被纳入医疗保险

今年的12月1日是第34个“世界艾滋病日”。而与肿瘤患者群体相比,艾滋病同罕见病患者类似,也可以说是“小群体”,并且同样曾面临一些用药困境。

因为历史缘由,国内艾滋病患者的治疗仍以免成本药为主,而这部分免成本药在用便利性、药物相互用途等方面还存在不足。譬如患者总是一天需要服用一大把药物,并且为了防止药物相互用途,还需分时段服用,因此影响用药依从性。

但可以看到的是,国家亦在这几年有意识地健全医疗保险与自费市场,以让病人享用更多好药。譬如在2021年将两款进口抗艾药利匹韦林、恩曲他滨替诺福韦片纳入医疗保险后,2021年通过医疗保险谈判又新增了两个,分别是吉利德明星抗艾药捷扶康和TAF。

其中,捷扶康是首个进入医疗保险的单片复方制剂。“多合一”的复方单片策略的优势在于,在保证药物有效性的同时,让用药策略愈加简单,从而能够帮助提升患者依从性。

据《科创板日报》记者统计,今年在艾滋病范围中,共有3款艾滋病药物谈判成功被纳入医疗保险,包括艾迪药业的艾诺韦林片、吉利德的比克恩丙诺片、葛兰素史克的拉米夫定多替拉韦片。

“最新的几种艾滋病抗病毒药物都进入医疗保险了,值得庆贺,造福患者,将来可期。”在新的国家医疗保险目录公布之后,北京某三甲医院性病艾滋病临床诊疗中心的主任医师如此评论道。

据《科创板日报》记者查看,艾迪药业的艾诺韦林片和葛兰素史克的拉米夫定多替拉韦片均在今年6月才刚刚获批上市。其中,葛兰素史克的拉米夫定多替拉韦片于今年6月正式在国内上市,该药是中国首个完整的、每天一次、单一片剂的艾滋病双药治疗策略。

今年6月25日,国家药监局通过优先审评审批程序批准艾迪药业申报的1类革新药艾诺韦林片上市。该医用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合用,治疗成人HIV-1感染初治患者。

关于具体的降价幅度,艾迪药业方面告诉《科创板日报》记者,艾诺韦林片于今年6月25日获批上市后,现在已经形成销售,官方定价是1180元/瓶,进入医疗保险后的价格是8.58元/片,折合成一瓶的价格是514.8元,降幅达到56.37%。

有关人士告诉记者,抗艾药物假如不产生耐药,最好是一直服用下去,一个月一瓶,一年就是12瓶。按此推算,原先用艾诺韦林片一年的成本在14160元,进入医疗保险降价后年治疗成本为6178元。再以70%-80%的报销额度计算,则患者仅需自付1235元至1853元左右。

吉利德的比克恩丙诺片和葛兰素史克的拉米夫定多替拉韦片的纳入医疗保险,对于艾滋病患者来讲同样意味着将获得更多更好的治疗选择。

据前述三甲医院性病艾滋病临床诊疗中心的主任医师所称,必妥维是现在“三合一”最好的策略。

“而葛兰素史克的拉米夫定多替拉韦片由于没核苷类似物替诺福韦,也没TAF,那样对肾脏和骨骼的损伤就更小一些。因此对一些低病毒载量或者转换治疗的病人,与没必要用三种药物治疗的患者,选择这个策略就做合适。”他们表示。

值得一提的是,据《科创板日报》记者知道,由于出于保护隐私是什么原因,此前有一些艾滋病患者对用医疗保险药物有所顾虑,但伴随愈加多的好药被纳入医疗保险,如此的顾虑好像也在慢慢淡化。并且在不少临床专家看来,艾滋病的医疗保险用药将是一个大趋势,而患者也将因此获益匪浅。

国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院感染中心主任张福杰亦强调,目前医疗保险每年调整1次,对于艾滋病的治疗是尤为重要的渠道。

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